第二类医疗器械具体包括哪些

作者：苏州注册公司发表时间：2023-09-10

根据《医疗器械监督管理条例》：国家对医疗器械实行分类管理
第一类医疗器械具体包括哪些：
按《产品质量法》，通过常规管理，足以保证其安全性、有效性的医疗器械（如血压计、打诊锤、氧气袋、消毒器等）。
一类医疗企业无需备案或办理医疗器械许可，只需要营业执照的经营范围中有一类医疗器械即可；

第二类医疗器械具体包括哪些：
产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械（如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等）
二类医疗器械经营需要办理备案，二类医疗器械备案要求
1.商用性质办公80平，仓储60平;
2.3名医学专业人员为企业负责人;
3.产品经营目录.
注：符合以上3点，基本上就可以办理二类医疗器械备案。

第三类医疗器械具体包括哪些：

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