二类医疗器械备案是否有时间限制？

作者：苏州注册公司发表时间：2023-09-10

近日，小编看到这样一个问题，是咨询二类医疗器械备案的时间问题的，这里小编告诉大家二类医疗器械备案暂时没有规定有效期。
依据：《医疗器械经营监督管理办法》只对许可证有具体规定，对备案未做效期规定，具体如下：
第十五条　《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
二类医疗器械备案是否有时间限制？

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